ພາຣາຊີຕາໂມລ 1000mg

PARACETAMOL EMESSA (ປາຣາເຊຕາມອນ ເອເມສຊາ)

ສ່ວນປະກອບ (Composition):

• PARACETAMOL EMESSA 500: ແຕ່ລະເມັດ/ແຄັບຊູນ ປະກອບມີ ປາຣາເຊຕາມອນ 500 ມິລິການ (mg).

• PARACETAMOL EMESSA 1000: ແຕ່ລະເມັດ ປະກອບມີ ປາຣາເຊຕາມອນ 1000 ມິລິການ (mg).

• ສ່ວນປະກອບອື່ນໆ (Excipients): Microcrystalline sodium, sodium starch glycolate, povidone, magnesium stearate, stearic acid, talc.

ກົນໄກການອອກລິດ (Mechanism of action):

• ລິດຕ້ານການເຈັບປວດ (Analgesic effect): ປາຣາເຊຕາມອນ ອອກລິດໂດຍການຍັບຍັ້ງການສັງເຄາະສານ Prostaglandin ໃນລະບົບປະສາດສ່ວນກາງ (CNS) ແລະ ມີຜົນຕໍ່ລະບົບປະສາດສ່ວນປາຍໃນລະດັບທີ່ໜ້ອຍກວ່າ ໂດຍການສະກັດກັ້ນການສົ່ງສັນຍານຄວາມເຈັບປວດ.

• ລິດຫຼຸດໄຂ້ (Antipyretic effect): ປາຣາເຊຕາມອນ ອາດຈະຫຼຸດໄຂ້ໂດຍການອອກລິດຕໍ່ສູນຄວບຄຸມຄວາມຮ້ອນຢູ່ສະໝອງສ່ວນ Hypothalamus ເພື່ອເຮັດໃຫ້ເສັ້ນເລືອດສ່ວນປາຍຂະຫຍາຍຕົວ ສົ່ງຜົນໃຫ້ເລືອດໄຫຼວຽນຜ່ານຜິວໜັງຫຼາຍຂຶ້ນ, ເຮັດໃຫ້ເຫື່ອອອກ ແລະ ລະບາຍຄວາມຮ້ອນອອກຈາກຮ່າງກາຍ.

ຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ / ສັບພະຄຸນ (Indications):

ໃຊ້ສຳລັບປິ່ນປົວອາການເຈັບປວດໃນລະດັບເບົາບາງ ຫາ ປານກາງ ເຊັ່ນ: ເຈັບຫົວ, ເຈັບຫຼັງ, ໄມເກຣນ (ເຈັບຫົວຂ້າງດຽວ), ເຈັບເສັ້ນປະສາດ, ເຈັບແຂ້ວ, ເຈັບຄໍ, ເຈັບປະຈຳເດືອນ, ອາການເຈັບຕົນໂຕ, ບັນເທົາອາການເຈັບຈາກພະຍາດປະດົງ, ເຈັບກ້າມຊີ້ນ, ເຈັບປວດຈາກການເປັນຫວັດ ແລະ ໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່, ເປັນໄຂ້, ໄຂ້ຫວັດ ແລະ ໄຂ້ຫຼັງຈາກການສີດວັກຊີນ.

ຂໍ້ຫ້າມໃຊ້ (Contraindications):

• ຫ້າມໃຊ້ໃນຜູ້ທີ່ມີອາການແພ້ (Hypersensitivity) ຕໍ່ກັບຢາປາຣາເຊຕາມອນ ຫຼື ສ່ວນປະກອບໃດໜຶ່ງຂອງຢານີ້.

ຂໍ້ຄວນລະວັງ ແລະ ຄຳເຕືອນ (Warnings and precautions):

• ຜູ້ສູງອາຍຸ: ການດູດຊຶມຢາແມ່ນປົກກະຕິ ແຕ່ຕົວຢາຈະຢູ່ໃນຮ່າງກາຍດົນກວ່າ ແລະ ການຂັບຖ່າຍຢາອອກຈາກຮ່າງກາຍຈະຊ້າກວ່າຜູ້ໃຫຍ່ທົ່ວໄປ.

• ຜູ້ປ່ວຍໂລກຕັບ-ໄຕ: ຄວນລະມັດລະວັງເປັນພິເສດໃນການໃຊ້ຢາກັບຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີພາວະໄຕຊຸດໂຊມຮຸນແຮງ ຫຼື ຕັບບົກຜ່ອງຮຸນແຮງ. ຄວາມສ່ຽງຈາກການກິນຢາເກີນຂະໜາດຈະສູງຂຶ້ນໃນຜູ້ປ່ວຍໂລກຕັບຈາກການດື່ມແອລກໍຮໍ (ແບບບໍ່ມີພາວະຕັບແຂງ).

• ອາການແພ້ທາງຜິວໜັງ: ຢານີ້ອາດເຮັດໃຫ້ເກີດປະຕິກິລິຍາທາງຜິວໜັງຮຸນແຮງ. ຖ້າມີອາການທາງຜິວໜັງ ເຊັ່ນ: ຜິວໜັງແດງ, ເປັນຕຸ່ມພອງ ຫຼື ເປັນຜື່ນ ຫຼື ຖ້າອາການຜິວໜັງທີ່ມີຢູ່ນັ້ນຮ້າຍແຮງຂຶ້ນ ໃຫ້ຢຸດໃຊ້ຢາ ແລະ ຟ້າວໄປພົບແພດທັນທີ.

• ອາການເຈັບຄໍ: ຖ້າອາການເຈັບຄໍຮຸນແຮງ, ແກ່ຍາວເກີນ 2 ວັນ ຫຼື ມີອາການໄຂ້, ເຈັບຫົວ, ເປັນຜື່ນ, ປວດຮາກ ຫຼື ຮາກຮ່ວມດ້ວຍ ໃຫ້ຟ້າວປຶກສາແພດທັນທີ.

• ຫ້າມກິນຢາຊ້ຳຊ້ອນ: ຫ້າມກິນຢານີ້ຮ່ວມກັບຢາຊະນິດອື່ນທີ່ມີສ່ວນປະກອບຂອງປາຣາເຊຕາມອນ.

• ຖ້າອາການບໍ່ດີຂຶ້ນພາຍໃນ 3 ວັນ ຫຼື ຊຸດໂຊມລົງ ໃຫ້ປຶກສາແພດ.

• ຖ້າກິນຢາເກີນຂະໜາດ ໃຫ້ຟ້າວໄປພົບແພດທັນທີ ເພາະການກິນປາຣາເຊຕາມອນຫຼາຍເກີນໄປອາດເຮັດໃຫ້ຕັບຖືກທຳລາຍຮຸນແຮງ ເຊິ່ງອາການອາດຈະສະແດງອອກຊ້າ.

• ຫ້າມໃຫ້ເດັກກິນຢານີ້ຕິດຕໍ່ກັນເກີນ 3 ວັນ ໂດຍບໍ່ໄດ້ປຶກສາແພດ ຫຼື ເພສັດຊະກອນ.

• ເນື່ອງຈາກມີສ່ວນປະກອບຂອງ Sucrose ແລະ Sorbitol, ຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີບັນຫາທາງກຳມະພັນທີ່ຫາຍາກ ເຊັ່ນ: ພາວະບໍ່ທົນທານຕໍ່ນ້ຳຕານ Fructose, ພາວະດູດຊຶມນ້ຳຕານ Glucose-Galactose ຜິດປົກກະຕິ ຫຼື ພາວະຂາດເອນໄຊ Sucrase-Isomaltase ບໍ່ຄວນກິນຢານີ້.

• ສານ Ethyl, Propyl ແລະ Methyl parahydroxybenzoate ທີ່ຢູ່ໃນຢາ ອາດເຮັດໃຫ້ເກີດອາການແພ້ໄດ້.

• ຄວນລະມັດລະວັງຖ້າກິນຢານີ້ຮ່ວມກັບຢາ Flucloxacillin ເພາະອາດເພີ່ມຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເກີດພາວະເລືອດເປັນກົດ (High anion gap metabolic acidosis - HAGMA) ໂດຍສະເພາະໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີພາວະໄຕຊຸດໂຊມຮຸນແຮງ, ຕິດເຊື້ອໃນກະແສເລືອດ, ຂາດສານອາຫານ ແລະ ຜູ້ທີ່ມີພາວະຂາດສານ Glutathione (ເຊັ່ນ: ຜູ້ເປັນໂລກຕິດເຫຼົ້າຊື້ຮັງ) ລວມເຖິງຜູ້ທີ່ກິນປາຣາເຊຕາມອນໃນປະລິມານສູງສຸດຕໍ່ວັນ. ແນະນຳໃຫ້ມີການຕິດຕາມຢ່າງໃກ້ຊິດ ລວມທັງການກວດຫາສານ 5-oxoproline ໃນປັດສະວະ.

ປະຕິກິລິຍາຕໍ່ຢາອື່ນ (Drug Interactions):

• Cholestyramine: ເຮັດໃຫ້ການດູດຊຶມຂອງປາຣາເຊຕາມອນຫຼຸດລົງ. ດັ່ງນັ້ນ, ບໍ່ຄວນກິນຢານີ້ຮ່ວມກັນໃນໄລຍະເວລາ 1 ຊົ່ວໂມງ ຖ້າຕ້ອງການໃຫ້ຢາອອກລິດແກ້ເຈັບໄດ້ດີທີ່ສຸດ.

• Metoclopramide ແລະ Domperidone: ເຮັດໃຫ້ການດູດຊຶມຂອງປາຣາເຊຕາມອນເພີ່ມຂຶ້ນ.

• Warfarin: ການໃຊ້ປາຣາເຊຕາມອນຕິດຕໍ່ກັນເປັນປະຈຳເປັນເວລາດົນ ອາດເພີ່ມລິດຕ້ານການກ້າມຂອງເລືອດຂອງຢາ Warfarin ແລະ ຢາກຸ່ມ Coumarins ອື່ນໆ ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ເພີ່ມຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການມີເລືອດອອກ; ແຕ່ການກິນເປັນບາງຄັ້ງຄາວແມ່ນບໍ່ມີຜົນກະທົບຫຍັງ.

• Chloramphenicol: ເຮັດໃຫ້ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງຢາ Chloramphenicol ໃນກະແສເລືອດເພີ່ມຂຶ້ນ.

• ຢາຕ້ານໄວຣັສ (Antivirals): ການໃຊ້ປາຣາເຊຕາມອນເປັນປະຈຳ ອາດຫຼຸດຜ່ອນການເຜົາຜານຂອງຢາ Zidovudine (ເພີ່ມຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເກີດພາວະເມັດເລືອດຂາວຕ່ຳ - Neutropenia).

• ຜູ້ປ່ວຍທີ່ກິນຢາກຸ່ມ Barbiturates, ຢາຕ້ານອາການຊຶມເສົ້າກຸ່ມ Tricyclic ແລະ ຜູ້ທີ່ດື່ມແອລກໍຮໍ ອາດມີຄວາມສາມາດໃນການເຜົາຜານຢາປາຣາເຊຕາມອນໃນປະລິມານຫຼາຍໄດ້ຫຼຸດລົງ ເຊິ່ງອາດເຮັດໃຫ້ຢາຢູ່ໃນຮ່າງກາຍດົນຂຶ້ນ.

• ການດື່ມແອລກໍຮໍເປັນປະຈຳ (Chronic alcohol intake) ອາດເພີ່ມຄວາມເປັນພິດສູງຕໍ່ຕັບເມື່ອກິນປາຣາເຊຕາມອນເກີນຂະໜາດ.

• ການໃຊ້ຢາທີ່ມີລິດກະຕຸ້ນເອນໄຊໃນຕັບ (Hepatic microsomal enzymes) ເຊັ່ນ: ຢາຕ້ານອາການຊັກ ແລະ ຢາຄຸມກຳເນີດແບບກິນ ອາດເພີ່ມການເຜົາຜານຂອງປາຣາເຊຕາມອນ ສົ່ງຜົນໃຫ້ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງຢາໃນເລືອດຫຼຸດລົງ ແລະ ຢາຖືກຂັບອອກຈາກຮ່າງກາຍໄວຂຶ້ນ.

ການຖືພາ ແລະ ການໃຫ້ນົມລູກ (Pregnancy and lactation):

• ການສຶກສາໃນແມ່ຍິງຖືພາບໍ່ພົບຜົນກະທົບທີ່ບໍ່ດີຈາກການໃຊ້ປາຣາເຊຕາມອນໃນຂະໜາດທີ່ແນະນຳ ແຕ່ຜູ້ປ່ວຍຄວນປະຕິບັດຕາມຄຳແນະນຳຂອງແພດ. ປາຣາເຊຕາມອນສາມາດໃຊ້ໃນລະຫວ່າງຖືພາໄດ້ຖ້າມີຄວາມຈຳເປັນທາງການແພດ ແຕ່ຄວນໃຊ້ໃນ ຂະໜາດທີ່ຕ່ຳສຸດທີ່ໃຫ້ຜົນດີ, ໃຊ້ໃນໄລຍະເວລາສັ້ນທີ່ສຸດ ແລະ ຖີ່ໜ້ອຍທີ່ສຸດ.

• ປາຣາເຊຕາມອນສາມາດຊຶມອອກທາງນ້ຳນົມແມ່ໄດ້ ແຕ່ໃນປະລິມານທີ່ໜ້ອຍຫຼາຍຈົນບໍ່ມີຜົນກະທົບທາງການແພດ. ຂໍ້ມູນທີ່ມີຢູ່ບໍ່ໄດ້ຫ້າມການໃຫ້ນົມລູກໃນລະຫວ່າງກິນຢານີ້.

ຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ບໍ່ພຶງປະສົງ (Undesirable effects):

• ຜົນຂ້າງຄຽງຂອງປາຣາເຊຕາມອນແມ່ນ ພົບໄດ້ຍາກ. ອາການແພ້ຮຸນແຮງ (Hypersensitivity), ອາການບວມໃຕ້ຜິວໜັງ (Angioedema) ແລະ ອາການແພ້ຮຸນແຮງອັນຕະລາຍຕໍ່ຊີວິດ (Anaphylactic) ລວມທັງຜື່ນຄັນຕາມຜິວໜັງແມ່ນພົບໄດ້ໜ້ອຍຫຼາຍ.

• ມີລາຍງານການເກີດພາວະເມັດເລືອດຜິດປົກກະຕິ (Blood dyscrasias) ເຊັ່ນ: ເກັດເລືອດຕ່ຳ (Thrombocytopenia) ແລະ ເມັດເລືອດຂາວຕ່ຳຮຸນແຮງ (Agranulocytosis) ແຕ່ບໍ່ໄດ້ມີຂໍ້ພິສູດວ່າເກີດຈາກປາຣາເຊຕາມອນໂດຍກົງ.

• ມີລາຍງານການເກີດພາວະເນື້ອເຍື່ອຕັບຕາຍຊື້ຮັງ (Chronic hepatic necrosis) ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ກິນຢາປາຣາເຊຕາມອນໃນຂະໜາດປົກກະຕິຕິດຕໍ່ກັນທຸກມື້ເປັນເວລາປະມານ 1 ປີ ແລະ ມີລາຍງານຕັບຖືກທຳລາຍຫຼັງຈາກກິນຢາເກີນຂະໜາດຕິດຕໍ່ກັນທຸກມື້ໃນໄລຍະເວລາສັ້ນກວ່າ.

• ພາວະເປັນພິດຕໍ່ໄຕ (Nephrotoxicity) ຫຼັງຈາກກິນຢາໃນຂະໜາດປົກກະຕິແມ່ນພົບໄດ້ບໍ່ດູດດື່ມ. ແຕ່ອາດເກີດພາວະເນື້ອເຍື່ອສ່ວນປາຍໄຕຕາຍ (Papillary necrosis) ຫຼັງຈາກໃຊ້ຢາຕິດຕໍ່ກັນເປັນເວລານົນນານ.

• ອາດມີຄ່າເອນໄຊຕັບ (Transaminase) ສູງຂຶ້ນເລັກໜ້ອຍໃນຜູ້ປ່ວຍບາງຄົນທີ່ກິນຢານີ້ໃນຂະໜາດປົກກະຕິ ແຕ່ບໍ່ໄດ້ມີພາວະຕັບຊຸດໂຊມຮ່ວມດ້ວຍ ແລະ ມັກຈະກັບຄືນສູ່ສະພາບປົກກະຕິເມື່ອສືບຕໍ່ກິນຢາ ຫຼື ຢຸດຢາ.

ຂະໜາດ ແລະ ວິທີນຳໃຊ້ (Dosage and method of administration):

• ຜູ້ໃຫຍ່, ຜູ້ສູງອາຍຸ ແລະ ເດັກອາຍຸເກີນ 15 ປີຂຶ້ນໄປ: ກິນຄັ້ງລະ 2 ເມັດ/ແຄັບຊູນ (ສຳລັບຂະໜາດ 500 ມກ) ຫຼື ຄັ້ງລະ 1 ເມັດ (ສຳລັບຂະໜາດ 1000 ມກ) ທຸກໆ 4 ຊົ່ວໂມງ. ກິນສູງສຸດບໍ່ເກີນ 8 ເມັດຕໍ່ວັນ (ສຳລັບ 500 ມກ) ແລະ 4 ເມັດຕໍ່ວັນ (ສຳລັບ 1000 ມກ) ພາຍໃນ 24 ຊົ່ວໂມງ. ຫ້າມກິນຕິດຕໍ່ກັນເກີນ 3 ວັນ ໂດຍບໍ່ປຶກສາແພດ. ຫ້າມກິນຢາຊ້ຳກ່ອນ 4 ຊົ່ວໂມງ ແລະ ຫ້າມກິນເກີນ 4 ຄັ້ງໃນຮອບ 24 ຊົ່ວໂມງ.

• ເດັກອາຍຸ 10 – 15 ປີ: ກິນຄັ້ງລະ 1 ເມັດ/ແຄັບຊູນ (ຂະໜາດ 500 ມກ) ທຸກໆ 4 ຫາ 6 ຊົ່ວໂມງ ເມື່ອມີອາການ. ກິນສູງສຸດບໍ່ເກີນ 4 ຄັ້ງໃນຮອບ 24 ຊົ່ວໂມງ. ຫ້າມກິນຕິດຕໍ່ກັນເກີນ 3 ວັນ ໂດຍບໍ່ປຶກສາແພດ.

• ເດັກອາຍຸຫຼຸດ 10 ປີ: ຫ້າມໃຫ້ຢານີ້.

• ໝາຍເຫດ: ຫ້າມກິນຢາຖີ່ກວ່າທຸກໆ 4 ຊົ່ວໂມງ. ຫ້າມກິນເກີນຂະໜາດທີ່ແນະນຳ ເພາະການກິນຢາໃນຂະໜາດທີ່ສູງຂຶ້ນບໍ່ໄດ້ຊ່ວຍເພີ່ມລິດແກ້ເຈັບປວດ. ຫ້າມໃຊ້ຢານີ້ເກີນ 3 ວັນ ເວັ້ນເສຍແຕ່ໄດ້ຮັບຄຳແນະນຳຈາກແພດ. (ສຳລັບຢາສວນທະວານ ໃຫ້ໃຊ້ທັງຫຼອດ/ເມັດ ຫ້າມແບ່ງ).

• ຜູ້ປ່ວຍຕັບບົກຜ່ອງ ແລະ ໄຕບົກຜ່ອງລະດັບເບົາບາງ: ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີພາວະຕັບ ຫຼື ໄຕບົກຜ່ອງ ແລະ ຜູ້ປ່ວຍໂລກ Gilbert’s syndrome ຕ້ອງຫຼຸດປະລິມານຢາລົງ ຫຼື ຍືດໄລຍະຫ່າງໃນການກິນຢາອອກໄປ.

• ພາວະໄຕຊຸດໂຊມຮຸນແຮງ (Severe Renal Insufficiency): ຕ້ອງຮັກສາໄລຍະຫ່າງໃນການກິນຢາຢ່າງໜ້ອຍ 8 ຊົ່ວໂມງ.

ການກິນຢາເກີນຂະໜາດ (Overdosage):

• ຕັບອາດຖືກທຳລາຍໄດ້ໃນຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ກິນປາຣາເຊຕາມອນຕັ້ງແຕ່ 10 ກຣາມ (10,000 ມກ) ຂຶ້ນໄປ. ແລະ ການກິນຕັ້ງແຕ່ 5 ກຣາມ (5,000 ມກ) ຂຶ້ນໄປກໍອາດເຮັດໃຫ້ຕັບຖືກທຳລາຍໄດ້ ຖ້າຜູ້ປ່ວຍມີປັດໄຈສ່ຽງ ເຊັ່ນ: ໃຊ້ຢາທີ່ມີລິດກະຕຸ້ນເອນໄຊຕັບເປັນເວລານົນນານ, ດື່ມແອລກໍຮໍເປັນປະຈຳໃນປະລິມານຫຼາຍ ຫຼື ມີພາວະຂາດສານ Glutathione.

• ອາການ: ອາການຂອງການກິນຢາເກີນຂະໜາດໃນ 24 ຊົ່ວໂມງທຳອິດ ໄດ້ແກ່: ໃບໜ້າຈືດຜີວ, ປວດຮາກ, ຮາກ, ເບື່ອອາຫານ ແລະ ເຈັບທ້ອງ. ອາການຕັບຖືກທຳລາຍອາດຈະເລີ່ມສະແດງອອກຊັດເຈນໃນ 12 ຫາ 48 ຊົ່ວໂມງຫຼັງຈາກກິນຢາ.

• ການປິ່ນປົວ: ການປິ່ນປົວທັນທີແມ່ນສິ່ງຈຳເປັນທີ່ສຸດ. ຄວນພິຈາລະນາໃຫ້ຜົງຖ່ານກຳມັນ (Activated charcoal) ຖ້າກິນຢາເກີນຂະໜາດພາຍໃນ 1 ຊົ່ວໂມງ. ແລະ ສາມາດໃຫ້ຢາແກ້ພິດ N-acetylcysteine ໄດ້ພາຍໃນ 24 ຊົ່ວໂມງຫຼັງຈາກກິນຢາ.

ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ (Storage conditions):

• ເກັບຮັກສາໄວ້ໃນອຸນຫະພູມຕ່ຳກວ່າ 25 ອົງສາເຊ ($25^\circ\text{C}$).

ຮູບແບບການບັນຈຸ (How supplied):

• ກ່ອງເຈ້ຍ ບັນຈຸ 20, 200, 500 ເມັດ ສຳລັບ PARACETAMOL EMESSA ຂະໜາດ 500 ມກ ຫຼື 1000 ມກ.